近日,省药监局联合省医药创新联盟,在合肥举办施行《中国药典》(2025年版)政策沟通交流会。
交流会前,省药监局广泛征求省内药品上市许可持有人和生产企业对即将施行《中国药典》(2025年版)存在的疑问和难点,并认真研究,形成答复意见。交流会上,省药监局许可注册处对《中国药典》(2025年版)在即将施行中存在的共性问题进行了答疑并详细解读;同时联合省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心,对企业提出的检验方法变更、中成药规格规范表述、检验实际操作等方面的100余项个性问题进行了一一回应和交流探讨。
本次沟通交流会是省药监局宣传贯彻《中国药典》(2025年版)的系列活动之一,也是落实三级联动服务创新机制的重要举措。通过沟通交流,企业的合规意识和管理理念得到进一步提升,为平稳、高效做好《中国药典》(2025年版)施行工作奠定了基础。
下一步,省药监局将持续收集和反馈相关问题和意见,联合省医药创新联盟举办检验方法等专题培训,为企业提供更加精准的政策宣贯与业务指导。