星报讯 近日，安徽首期“药帮直通车——临床试验机构”专场活动在宣城举办。来自皖南片区15家药物临床试验机构及机构办负责人、主要研究者代表50余人参会。

本场活动重点解读了新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），采取以案说法形式剖析了临床试验各环节常见风险点，交流了机构质量管理体系建设情况；以互动方式对机构质控流程、主要研究者不得授权事项、跨院区管理、计算机系统验证等30余个疑难问题进行逐一回应，精准助力机构理解新版GCP要求，提升合规管理水平。

活动要求，全省临床试验机构要高度重视新版GCP的贯彻实施，全面加强机构质量管理体系建设，将质量源于设计、风险相称等新理念、新要求融入临床试验全生命周期，确保新版GCP在我省落实落地。