11月25日,省药监局第一分局(以下简称“第一分局”)组织召开合肥区域药品生产企业“季度风险研判工作”示范交流培训。98家药品生产企业负责人、关键岗位人员齐聚一堂,共同探讨药品质量安全风险管理实践经验。
此次示范交流培训,不仅是药品生产企业落实药品安全风险管理的集中展示,更是第一分局持续打造“药事宣讲汇”交流宣贯平台、深化“监督+服务”融合的生动缩影。
第一分局负责合肥区域药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发环节的监督管理,自2020年成立以来,一手抓执法检查、一手抓宣贯培训,大力开展面向辖区企业的“1+N”互助学习等促进质量提升活动,取得积极成效。其中,围绕企业急难愁盼、监管发现的共性问题、风险点以及民生关切,征集企业意见,选定药械委托生产管理、数据完整性管理、集采中选药械企业主体责任落实、药品网售等25个主题,分类组织开展“药事宣讲汇”系列宣贯培训,受到企业点赞。
截至目前,第一分局已累计组织开展“药事宣讲汇”系列宣贯培训32次,参加企业数1685家次,参加人数2700余人次,参加法规测试人数1130余人次,作典型经验发言企业99家次,真正实现了“宣贯一场、规范一类、提升一批”的聚合效应。