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国家药监局调研我省 医疗器械监管、中药饮片信息化追溯工作

 

近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和、杨胜分别带队,调研我省医疗器械监管、中药饮片信息化追溯工作。

徐景和一行实地走访了合肥离子医学中心、合肥启灏医疗科技有限公司、合肥锐世数字科技有限公司,听取企业在研发创新、成果转化、加强质量管理体系建设、落实产品质量主体责任等方面的做法,深入了解医疗器械产业创新高质量发展需求和质量安全监管工作情况。

徐景和对我省医疗器械产业发展和监管工作予以充分肯定,强调要严格落实“四个最严”要求,进一步健全医疗器械质量安全责任体系,强化医疗器械全生命周期质量监管,严格落实企业主体责任,坚决守牢安全底线;要进一步健全支持创新医疗器械发展机制,大力加强监管体系和能力建设,全方位支持医疗器械研发创新,促进产业高质量发展。

杨胜一行听取了省药监局关于我省中药饮片信息化追溯体系建设工作进展的汇报,观看了我省中药饮片信息化追溯系统的操作演示及相关中药饮片生产企业信息化赋码情况,实地走访了我省中药饮片相关经营企业、医疗机构,并进行座谈交流,系统了解我省中药饮片生产、经营和使用相关信息化建设及应用情况。

杨胜指出,省药监局在中药饮片信息化追溯方面进行有益探索,构建了追溯数据标准,建成追溯平台并在一定范围进行了积极应用,为逐步建立健全中药饮片信息化追溯体系、标准和系统积累了重要经验。

 
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