注重事前防范 推行事中说理 做好事后跟踪
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注重事前防范 推行事中说理 做好事后跟踪
全省药品监管领域推行“监督+服务”模式
 

为贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》,近日,省药监局出台《关于在全省药品监管领域推行“监督+服务”模式的具体举措》,进一步创新涉企行政检查监督方式,将服务贯穿药品监管“事前、事中、事后”全过程,让监管既有“力度”,又有“温度”。

一是注重事前防范,推动“执法端口前移”。强化预警服务,完善药品安全形势分析和风险会商工作机制,梳理研判苗头性、倾向性、潜在性问题,及时把归集的风险问题转化为涉企普法的重点内容,帮助行政相对人强化违法风险防控意识。强化常见问题指导,持续完善“许可注册惠企政策超市”专栏建设,畅通问题解答渠道。

二是推行事中说理,体现执法温度。在审评审批、行政检查、执法办案等三个环节重点推行说理式指导。对临床急需的创新药械,提供从临床试验、注册申报到审评审批的全过程个性化指导。推广现场检查“延后一小时”服务,结合检查重点及发现风险点,讲清法律法规要求,指导企业完善质量管理体系。在立案、调查、告知、决定等环节,讲清违法事实、法律规定、判定标准、裁量权适用等内容,保障行政相对人了解执法依据和权利救济的途径。

三是做好事后跟踪,提升执法效果。落实案件回访机制,及时对行政相对人进行回访,了解整改情况及对执法的意见建议。健全整改核查机制,跟踪指导行政检查中需整改的事项。健全以案释法长效机制,充分发挥守法经营案例的正向引导作用和违法案例的警示震慑作用。优化信用修复机制,实施行政处罚决定书、信用修复告知书和信用合规提示书“三书同达”,在“药安执法”平台搭建信用修复线上办理模块,实现信用修复线上办理,助力失信企业重塑信用。

 
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