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全省高风险中药饮片生产企业集中约谈会在亳州召开
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全省高风险中药饮片生产企业集中约谈会在亳州召开

 

近日,省药监局在亳州市召开2025年全省高风险中药饮片生产企业集中约谈会,旨在进一步压紧压实中药饮片生产企业药品安全主体责任,防范化解中药饮片质量安全风险。省药监局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话。省药监局机关相关处室及有关分局主要负责人,31家高风险中药饮片生产企业法定代表人、质量负责人参加会议。

会上宣读了《关于加强对2025年高风险中药饮片生产企业监管的通知》,通报了2024年中药饮片监督检查、抽样检验和案件查处等情况,3家被约谈中药饮片生产企业代表就下一步如何做好生产质量管理作了表态发言。同时,指出了当前中药饮片生产环节存在的突出问题,客观分析了面临的新形势,并对企业和监管部门下一步工作提出明确、具体要求。

会议要求,各中药饮片生产企业要正视问题,深刻反思并从中警醒,不断强化中药饮片质量安全意识。一要强化主体责任意识。加大对质量管理投入,加强对员工的培训教育,确保质量管理体系有效运行。二要提高守法意识。严格遵守药品管理法律法规,依法依规开展生产经营活动,对存在的质量问题进行彻底整改。三要强化质量管理。全面加强质量管理体系建设,建立健全各项管理制度和操作规程,并严格执行。四要加强生产全过程管控。强化中药材采购验收管理,严格把控生产过程质量关,规范票据及销售管理,建立完善信息化追溯体系。

会议强调,各级药品监管部门要实施靶向监管,精准定位风险领域,集中监管资源,提升检查的针对性与精准度;要加强科学监管,充分利用信息化手段,实现对企业生产全过程数据采集和动态监控,精准预警潜在风险;要严格闭环管理,对检查中发现的问题,建立详细完备的整改台账,督促企业整改落实,形成监管闭环;要强化协同联动,加强与公安、司法机关的协作配合,对检查发现的违法违规行为,严查重处,维护执法权威。

 
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