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| 省药监局第一时间启动疫情防控药械应急审评审批工作。明确要求集中一切技术资源力量加快审评审批速度和效率,同时规定对具备防控用二类医疗器械申报条件的转产企业,在申报过程中实行首接首办负责制,一对一、点对点、线上答疑与线下辅导相结合的工作模式。图为该局业务骨干对安徽富美医疗科技有限公司医用口罩、医用防护服等注册申报进行现场指导。 |
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| 在疫情防控的关键时期,我省多家药品生产企业春节期间连续生产,全力保障防控用药品供应。我省药品监管人员加强有关疫情药品生产质量监管,要求企业严格按照药品生产质量管理规范组织生产,严把检验和产品放行关,为疫情防控药品生产质量安全筑造牢固防线。图为省药监局执法人员现场监督检查抗病毒类、糖皮质激素类药品生产企业。 |
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| 省药监局把新冠肺炎疫情防控用中药饮片作为专项整治的重点品种,对全省中药饮片生产企业开展“双随机一公开”检查,对投诉举报线索和抽检不合格批次较多的企业开展飞行检查。图为监管人员在合肥市检查指导中药饮片生产和质量管理工作。 |
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| 省药监局党组书记、局长吴丽华(左一)调研天长市医疗防护物资生产供给情况。 |
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| 为缓解医用防护用品短缺情况,省药监局大力敦促防护类医疗器械生产企业尽快复产复工,我省医用防护服、医用口罩企业做到第一时间响应、第一时间复工、第一时间保障到位。图为省药监局副局长许伏新(左一)在合肥美迪普医疗用品有限公司,了解医用防护服的生产情况,督促企业落实《医疗器械生产质量管理规范》要求。 |
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| 省药监局对疫情防控药品有关生产企业开展全覆盖监督检查,督促企业落实主体责任,保证药品安全有效可及。图为省药监局副局长许红(左三)对春节期间提前复工复产的兆科药业(合肥)有限公司进行督查指导。 |
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| 省药监局党组书记、局长吴丽华(右二)赴省食品药品检验研究院器械包材所无源医疗器械实验室,实地查看了疫情防控用防护服和口罩等样品受理和应急检验、注册检验、委托检验等工作开展情况,了解了省院疫情防控措施落实及工作中存在的困难,看望慰问检验一线干部职工。 |
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| 为保障疫情防控用药材饮片质量安全,省药监局在全省部署开展了为期11个月的中药饮片集中整治工作。图为省药监局副局长姚强(左三)率省食品药品检验研究院中药检验专家,赴亳州市督查指导中药饮片生产质量管理工作。 |
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| 为全力完成全省疫情防控产品应急检验任务,省食品药品检验研究院加班加点,及时做好收样并保证随到随检,以高效率的工作确保疫情防控所需医用防护用品的质量安全。图为省院无源医疗器械检测室工作人员紧张细致地完成医用口罩和医用防护服的10多项检测指标,并第一时间出具检测报告。 |
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| 省药监局率先实施医用防护服生产企业驻点监督,对全省医用防护类医疗器械生产企业开展全覆盖监督检查,监督企业严格落实产品质量安全主体责任,倡导企业就合法生产、合规生产和诚信生产作出郑重承诺,严防上市防护类医疗器械质量安全风险。图为省药监局驻厂监督员在医用防护服生产企业开展日常巡查。 |
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| 省药监局派出检查组深入省内较大规模的药品批发企业,全面了解企业相关抗病毒药品采购和库存情况,对企业执行药品经营质量规范落实情况开展监督检查,主动掌握疫情药械供应保障可能出现的问题,确保疫情防控药品流通质量安全。图为监管人员对药品批发企业药品储备情况开展监督检查,督促企业落实主体责任,保障市场供应。 |
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| 全省药品监管部门严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为。全省共查处假“飘安”口罩等违法案件119件,查获涉案口罩294.4万个,货值金额达119.3万元,移送公安机关立案14起,刑拘10人。图为安徽省滁州市药品监管部门与公安机关并肩作战,成功查获一起在疫情防控期间非法销售假冒医用口罩案。 |
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